FDA utsteder nytt varsel om 'risiko for alvorlige skader' fra søvnmedisiner

Vi vet alle hvor viktig det er for oss å få de åtte timene sove hver natt – Men det er ofte lettere sagt enn gjort. Av en eller annen grunn kan du finne deg selv å kaste og snu i stedet for å kunne slappe av. Og hvis det er tilfelle, kan legen din skrive ut medisiner for å behandle søvnløsheten din. Noen av disse søvnmidlene er kjent som 'Z-drugs', og de inkluderer eszopiklon (Lunesta), zaleplon (Sonata) og zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar og Zolpimist). Men mens disse reseptene er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA), har de en 'risiko for alvorlige skader', som byrået nå advarer pasienter om.



I SLEKT: FDA utsteder ny advarsel om skjulte farer ved OTC smertestillende midler: 'Stopp der.'

I en forbrukervarsel publisert 6. mars, forklarte FDA at reseptbelagte Z-legemidler virker ved å bremse aktiviteten i hjernen, noe som kan hjelpe deg med å falle og holde deg i søvn.



'Kvalitetssøvn kan ha en positiv innvirkning på fysisk og mental helse,' sa byrået i sin varsling. 'Men behandlingene medfører også risiko - selv om de er sjeldne - for alvorlige skader og til og med død.'



Dette er ikke første gang FDA har slått alarm på Z-medisiner. I april 2019 kunngjorde byrået at det ville begynne å kreve at visse reseptbelagte medisiner mot søvnløshet inkluderer en ny 'eske-advarsel' om potensielle risikoer. En advarsel i eske er ' høyeste sikkerhetsrelaterte advarsel 'som FDA kan kreve at medisiner skal inkluderes, ifølge National Institutes of Health (NIH).



Ifølge FDA ble den ekstra eske-advarselen foranlediget av rapporter om alvorlige skader og dødsfall som oppsto som et resultat av ulike kompleks søvnatferd etter bruk av disse medisinene.

'Kompleks søvnadferd oppstår mens du ikke er helt våken,' forklarte byrået i sitt siste varsel. 'Eksempler inkluderer søvngjengeri, søvnkjøring, søvnmatlaging eller å ta andre medisiner.'

FDA gjennomgikk 66 tilfeller knyttet til denne komplekse søvnatferden fra Z-medisiner, og fant 46 rapporter om ikke-dødelige alvorlige skader som inkluderte 'tilfeldige overdoser, fall, brannskader, nesten drukning, eksponering for ekstreme kulde som førte til tap av lemmer eller nær døden, selvskader som skuddskader og tilsynelatende selvmordsforsøk.'



Det var også 20 rapporterte dødsfall fra kompleks søvnatferd som skjedde av 'karbonmonoksidforgiftning, drukning, dødelige fall, hypotermi, dødelige kollisjoner med motorkjøretøyer med pasienten som kjører, og tilsynelatende selvmord,' ifølge byrået.

'Vi har fulgt nøye med på sikkerhetsprofilen til disse legemidlene siden de ble godkjent. Da vår pågående sikkerhetsovervåking nylig reflekterte risikoen for mer alvorlige skader og dødsfall fra pasienter på disse medisinene som opplevde kompleks søvnatferd, fant vi ut at det var behov for å ta sterkere skritt for å informere offentligheten,' Janet Woodcock , MD, direktør for FDAs Center for Drug Evaluation and Research, sa i en uttalelse fra 2019. 'Vi vil fortsette å overvåke og evaluere disse risikoene forbundet med søvnløshetsmedisiner og kommunisere med publikum eller vurdere ytterligere handlinger, etter behov.'

drømmer om at tennene trekkes ut

Om 50 til 70 millioner mennesker i USA lider av søvnforstyrrelser, med det vanligste er søvnløshet, ifølge American Sleep Apnea Association. Mange av dem tar kanskje Z-medikamenter for å hjelpe, spesielt ettersom helsepersonell har blitt mer bekymret for potensiell avhengighet av benzodiazepiner, en annen type reseptbelagte søvnhjelpemidler.

Men siden 'de underliggende mekanismene som disse søvnløshetsmedisinene forårsaker kompleks søvnatferd ikke er fullstendig forstått,' sier FDA at det er viktig at pasienter er klar over de potensielt dødelige konsekvensene av å ta Z-medisiner. For å holde deg trygg, les videre for byråets råd til alle som har foreskrevet disse medisinene.

I SLEKT: FDA sier aldri ta disse OTC-medisinene før du kjører i New Alert .

1 Snakk med legen din om risikoen.

  Den midtvoksne legen lytter nøye mens den modne voksne mannlige pasienten beskriver bivirkningene fra den nye medisinen.
iStock

Totalt nesten 30 millioner resepter på zolpidem, eszopiklon og zaleplon ble utlevert fra amerikanske detaljapoteker i 2018, ifølge FDA. Hvis du ender opp med å bli foreskrevet et Z-medikament for å hjelpe deg med å sove, sa byrået at det er avgjørende at du diskuterer fordelene og risikoene ved disse medisinene med helsepersonell med en gang. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

'Sørg for å lese pasientmedisineringsveiledningen så snart du får resepten fylt ut og før du begynner å ta medisinen,' rådet FDA i sitt nyeste varsel. 'Hvis du har spørsmål eller ikke forstår noe, spør helsepersonell.'

I SLEKT: Disse 3 populære kosttilskuddene kan rote med søvnen din, sier legen .

2 Følg dine spesifikke doseringsinstruksjoner.

  Mann som sitter på sengen i ferd med å ta sovemedisin eller nattmedisin. Lider av søvnløshet. Holder tablett og flaske i hånden. Glass vann på nattbordet på soverommet.
iStock

Det er ikke noe konkret mønster for hvor kompleks søvnatferd kan oppstå fra Z-medisiner. Ifølge FDA forekommer de ved både høye og lave doser, så vel som etter bare én dose av disse medisinene eller etter lengre behandlingstid. Med det i tankene sa byrået at det er viktig for pasienter å følge de spesifikke doseringsinstruksjonene de ble gitt av sin egen lege nøye.

'Bruk søvnløshetsmedisinen din nøyaktig som anvist,' advarte FDA. 'For å redusere sjansene for bivirkninger og uønskede hendelser, ta aldri mer enn foreskrevet og ikke ta det oftere enn foreskrevet.'

I SLEKT: Vitamin D-tilskudd blir tilbakekalt - alvorlige bivirkninger mulig, advarer FDA .

3 Ikke bruk andre søvnmedisiner eller alkohol samtidig.

  mann som holder et glass alkohol og en håndfull piller
iStock

Hvis du har blitt foreskrevet zolpidem, eszopiklon eller zaleplon, er det visse ting du også må unngå. FDA sa at pasienter aldri bør ta disse medisinene sammen med andre søvnmedisiner - og det inkluderer reseptfrie søvnmidler du kan kjøpe uten resept, for eksempel melatonin.

Samtidig bør du ikke drikke alkohol før eller mens du tar noen Z-medisiner.

'Sammen er det mer sannsynlig at de forårsaker bivirkninger,' forklarte byrået.

4 Slutt å ta disse medisinene hvis du opplever en kompleks søvnadferd.

  Søvnløs kvinne som sitter i sengen om natten, hun er stresset og klarer ikke å sove
iStock

FDA råder helsepersonell til å fortelle pasienter at de bør slutte å bruke søvnløshetsmedisiner hvis de opplever en episode med kompleks søvnatferd – selv om det ikke resulterte i noen alvorlige skader.

'Pasienter bør slutte å ta søvnløshetsmedisinen din og kontakte helsepersonell med en gang hvis du opplever en kompleks søvnatferd der du deltar i aktiviteter mens du ikke er helt våken eller hvis du ikke husker aktiviteter du har gjort mens du tok medisinen,' sa byrået.

Helsepersonell blir også advart av FDA om ikke å foreskrive eszopiklon, zaleplon eller zolpidem til noen som tidligere har opplevd kompleks søvnatferd etter å ha tatt noen av disse Z-stoffene.

Best Life tilbyr den mest oppdaterte informasjonen fra toppeksperter, ny forskning og helsebyråer, men innholdet vårt er ikke ment å være en erstatning for profesjonell veiledning. Når det gjelder medisinen du tar eller andre helsespørsmål du har, kontakt alltid helsepersonell direkte.

Kali Coleman Kali Coleman er seniorredaktør i Best Life. Hennes primære fokus er å dekke nyheter, hvor hun ofte holder leserne informert om den pågående COVID-19-pandemien og oppdatert om de siste detaljhandelsstengingene. Les mer
Populære Innlegg